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新年新气象,默克/辉瑞pd-l1免疫疗法avelumab牵手entinostat迈向卵巢癌临床开发新台阶时间:2016-01-07

上月底,默克(merck kgaa)与辉瑞(pfizer)免疫肿瘤联盟宣布启动pd-l1免疫疗法avelumab 2个新的iii期临床试验(javelin ovarian 200,javelin bladder 100),前一个试验将调查avelumab治疗铂耐药卵巢癌的潜力,后一个试验将调查avelumab作为维持疗法一线治疗尿路上皮癌的潜力。这2个iii期临床试验的启动,也标志着默克-辉瑞联盟顺利完成在2015年启动avelumab 6个关键临床试验的目标。目前,双方正在一系列肿瘤类型中调查avelumab的临床治疗潜力。

2016年伊始,默克-辉瑞联盟再度发力,进一步往前推进avelumab的临床项目。近日,该联盟宣布与syndax制药公司达成战略合作,将avelumab联合后者在研的表观遗传学药物entinostat(恩替诺特),用于先前已接受多次治疗的复发性卵巢癌患者。根据协议,syndax将负责开展avelumab/entinostat联合治疗卵巢癌的一项i/ii期临床试验。

syndax是一家位于美国的小型生物技术公司,专注于运用表观遗传学方法克服实体瘤治疗中发生的耐药性问题。该公司的主要候选药物entinostat是一种口服的、高选择性的组蛋白去乙酰化酶(hdac)抑制剂,针对多种类型肿瘤(包括乳腺癌和肺癌)均表现出诱人的治疗潜力。

目前,syndax公司已成为pd-1/pd-l1免疫治疗领域追捧的对象。除了默克-辉瑞联盟外,默沙东早在去年4月就与syndax达成战略合作,开发pd-1免疫疗法keytruda与entinostat联合治疗非小细胞肺癌(nsclc)和黑色素瘤的潜力。去年8月,肿瘤巨头罗氏(roche)也与syndax达成合作,开发pd-l1药物atezolizumab与entinostat治疗系列肿瘤的潜力。中国国内,亿腾医药更是在2013年9月就与syndax签订授权许可协议,获得了在中国大陆及其他数个亚洲国家和地区独家开发生产和销售entinostat的权利。

默克-辉瑞:做聪明的追随者

pd-1/pd-l1免疫疗法是当前备受瞩目的新一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断pd-1/pd-l1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望实质性改善患者总生存期(os)。当前,pd-1/pd-l1免疫竞赛非常激烈,市场峰值高达350亿美元,该领域的佼佼者包括百时美施贵宝、默沙东、罗氏、阿斯利康,其中百时美是当之无愧的的霸主。

去年11月,辉瑞与默克签署28.5亿美元协议,宣布加入pd-1/pd-l1免疫阵营。面对百时美等强敌,辉瑞与默克采取双管齐下的战略:一方面,avelumab首发针对竞争对手尚未涉及的癌症领域,如merkel细胞癌和胃癌;另一方面,针对对手已经涉足的领域,avelumab将做一个“聪明的追随着”,以分化试验涉及、使用生物标记物及组合疗法等方式与之争一席之地。

(信息来源生物谷/)

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